采購包1：

(1)（1）投標(biāo)人在投標(biāo)文件中可自行選擇是否提供資格承諾函（格式詳見附件），若按附件內(nèi)容要求提供資格承諾函，無需在投標(biāo)文件中提交財務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納證明材料，采購人有權(quán)在簽訂合同前要求中標(biāo)人提供相關(guān)證明材料以核實中標(biāo)人承諾事項的真實性。投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。（2）若不提供本承諾函的，應(yīng)按采購文件求提供相應(yīng)的證明材料。（3）投標(biāo)人可刪減承諾事項，如刪去承諾第 1 項的，則應(yīng)按采購文件要求提供財務(wù)狀況報告。；(2)1、①投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械注冊登記表》（若有）。
2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函（格式自擬）。。